/
/
/

Венофер Раствор, флакон, 5 шт, 5 мл, 100 мг, для внутривенного введения

Венофер - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Средняя цена в аптеках города
4486,50  ₽
Цена на нашем сервисе
от 4197 ₽
По рецепту
Быстрый заказ
Производитель:
Вифор

Общее описание:

Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида...
Инструкция

Показания к применению

Железодефицитные состояния:

  • При необходимости быстрого восполнения железа
  • При непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения
  • При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны

Противопоказания

  • Анемия, не связанная с дефицитом железа
  • Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз)
  • Нарушение процесса утилизации железа
  • I триместр беременности
  • ...

Все противопоказания

Инструкция

Состав

1 шприц содержит: Активные вещества: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс - 540 мгВспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологические свойства

Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Показания к применению

Железодефицитные состояния:

  • При необходимости быстрого восполнения железа
  • При непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения
  • При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны

Противопоказания

  • Анемия, не связанная с дефицитом железа
  • Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз)
  • Нарушение процесса утилизации железа
  • I триместр беременности
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано в I триместре беременности. Ограниченный опыт применения препарата Венофер; у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода. Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер; не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение: Венофер; предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер; следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1: 20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер; необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение: препарат Венофер; также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер; (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер; (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер; (200 мг железа) за 1 инъекцию. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер; следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер; (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную системуВенофер; можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции. Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb - уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* + депонированное железо (мг). Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела. Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из г в мг). Общий объем (мл) препарата Венофер;, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/млВ случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер; не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной кровиДоза препарата Венофер; рассчитывается по следующей формуле: Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер;) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200илиНеобходимый объем препарата Венофер; (мл) = количество единиц потерянной крови × 10. При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb - уровень Hb больного] (г/л). Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер; = 7.5 мл. Стандартная дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер; (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер; (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальная переносимая разовая дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения - 10 мл препарата Венофер; (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.

Побочное действие

Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер;, наблюдались очень редко. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата). Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

Передозировка

Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии и, если необходимо, применение препаратов, связывающих железо (хелаты), например, дефероксамин в/в.

Особые указания

Венофер; следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер; (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе. Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер;. Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиМаловероятно, что препарат Венофер; может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.