Оликлиномель N7-1000 Е Эмульсия, контейнер, 4 шт, 1500 мл, для инфузий, трёхкамерные

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Нет в наличии

По рецепту

Производитель:
Baxter Oncology

Общее описание:

Препарат для парентерального питания. Трехкомпонентная смесь...
Инструкция

Показания к применению

— для парентерального питания у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа
Тяжелая печеночная недостаточность
Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
Тяжелые нарушения свертываемости крови
...

Все противопоказания

Инструкция

Состав

1 л L-аланин 20.7 г L-аргинин 11.5 г глицин 10.3 г L-гистидин 4.8 г L-изолейцин 6 г L-лейцин 7.3 г L-лизин (в форме гидрохлорида) 5.8 г (7.25 г) L-метионин 4 г L-фенилаланин 5.6 г L-пролин 6.8 г L-серин 5 г L-треонин 4.2 г L-триптофан 1.8 г L-тирозин 400 мг L-валин 5.8 г натрия ацетата тригидрат 6.12 г натрия глицерофосфата пентагидрат 5.36 г калия хлорид 4.47 г магния хлорида гексагидрат 1.13 г 1 л декстроза (в форме моногидрата) 400 г (440 г) кальция хлорида дигидрат 740 мг 1 л смесь рафинированных оливкового и соевого масел 200 г 1 л 1.5 л 2 л 2.5 л азот 6.6 г 9.9 г 13.2 г 16.5 г аминокислоты 40 г 60 г 80 г 100 г декстроза 160 г 240 г 320 г 400 г липиды 40 г 60 г 80 г 100 г общая калорийность 1200 ккал 1800 ккал 2400 ккал 3000 ккал небелковые калории 1040 ккал 1560 ккал 2080 ккал 2600 ккал углеводные калории 640 ккал 960 ккал 1280 ккал 1600 ккал жировые калории 400 ккал 600 ккал 800 ккал 1000 ккал соотношение небелковые калории/азот 158 ккал/г N 158 ккал/г N 158 ккал/г N 158 ккал/г N натрий 32 ммоль 48 ммоль 64 ммоль 80 ммоль калий 24 ммоль 36 ммоль 48 ммоль 60 ммоль магний 2.2 ммоль 3.3 ммоль 4.4 ммоль 5.5 ммоль кальций 2 ммоль 3 ммоль 4 ммоль 5 ммоль фосфаты* 10 ммоль 15 ммоль 20 ммоль 25 ммоль ацетаты 57 ммоль 86 ммоль 114 ммоль 143 ммоль хлориды 48 ммоль 72 ммоль 96 ммоль 120 ммоль pH 6 6 6 6 осмолярность 1450 мОсм/л 1450 мОсм/л 1450 мОсм/л 1450 мОсм/л. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 22.

Фармакологические свойства

Препарат для парентерального питания. Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Характеристика препарата Аминокислотный профиль: - незаменимые кислоты/все аминокислоты: 40.5%; - незаменимые аминокислоты (г)/общий азот: 2.5; - аминокислоты с разветвленной цепью/общее содержание аминокислот: 19%. Источником углеводов является декстроза (160 г/л). Липидная эмульсия представляет собой смесь рафинированного оливкового масла и рафинированного соевого масла (в соотношении 80: 20). Приблизительное процентное содержание в ней жирных кислот: - 5% насыщенных жирных кислот (НЖК); - 65% мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК); - 20% полиненасыщенных незаменимых жирных кислот (ПНЖК). Соотношение фосфолипидов и триглицеридов составляет 0.06. Источником органического азота служат L- аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза (глюкоза) и эссенциальные жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Раствор аминокислот содержит 15 L-аминокислот (включая 8 незаменимых аминокислот), которые при в/в введении попадают непосредственно в системный кровоток (т.е. полностью биодоступны). Аминокислоты играют как структурную, так и регуляторную роль в организме. Они требуются для синтеза белков, а также являются источником энергии. Оливковое масло, входящее в состав препарата, содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством ПНЖК способствует выработке витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов. Умеренное содержание в препарате незаменимых жирных кислот повышает уровень высших производных жирных кислот в организме, восполняя их дефицит.

Показания к применению

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа
Тяжелая печеночная недостаточность
Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
Тяжелые нарушения свертываемости крови
Тяжелая гиперлипидемия или тяжелые нарушения метаболизма липидов, характеризующиеся гипертриглицеридемией
Гипергликемия, требующая введения более 6 ед. инсулина/ч
Патологически повышенная концентрация в плазме натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора
Состояния, при которых противопоказана перегрузка объемом, такие как отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность
Детский возраст младше 2 лет (неподходящие уровни калорий/азота, а также поступающей энергии)
Повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ препарата
Повышенная чувствительность к яичным, соевым, арахисовым белкам, аминокислотам

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин. В подобных случаях врач для принятия решения должен самостоятельно оценить соотношение риска и пользы.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в через центральную вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого пациента в зависимости от его состояния. Взрослые Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии для вливания пациенту массой 70 кг. Дети в возрасте старше 2 лет Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев. Скорость инфузий не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч. Правила применения препарата Вскрытие упаковки Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если есть). Убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной. Перемешивание растворов и эмульсии. Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжать перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемещать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз). Подготовка к инфузии Должны быть соблюдены асептические условия. Подвесить контейнер. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия, расположенного в секции с раствором аминокислот. Присоединить в это место инфузионную систему. Одновременное введение других нутриентов Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь. Витамины могут также добавляться в секцию с раствором глюкозы до того, как содержимое секций будет перемешано. Оликлиномель N7-1000 Е можно дополнять следующими составляющими: — электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси; — органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет; — микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные. Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер через специальный порт, расположенный в секции с раствором глюкозы. Для этого необходимо подготовить место прокола; проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов; смешать добавленные вещества с содержимым пакета. Правила введения препарата Если Оликлиномель N7-1000 Е хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями, и их содержимое перемешано.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты: гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания. Также иногда наблюдалось временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (таких как ЩФ, трансаминазы, билирубин), особенно при длительном использовании парентерального питания (несколько недель). В редких случаях развивалась гепатомегалия и желтуха. Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в Оликлиномель N7-1000Е, может вызвать "синдром жировой перегрузки", который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии; сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента. "Синдром жировой перегрузки" характеризуется: гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии. Также сообщалось о редких случаях тромбоцитопении у детей, получавших вливания липидной эмульсии. Препарат содержит соевое масло, которое может вызывать тяжелую аллергическую реакцию (редко). Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания).

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки и/или при скорости введения, превышающей рекомендуемую, отмечаются симптомы гиперволемии, ацидоза, тошноты, рвоты, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы может развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром. Лечение: в подобных случаях следует немедленно прекратить вливание. Сниженная способность элиминировать липиды из кровяного русла может вызвать "синдром жировой перегрузки", все проявления которого обратимы после прекращения введения препарата. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Особые указания

Препарат не следует вводить через периферическую вену. Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а также метаболических нарушений нужно провести до начала инфузий. Т.к. препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузий определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора. Использовать препарат только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной. Препарат рекомендуется использовать непосредственно после вскрытия контейнера. После смешивания эмульсия стабильна 7 суток при температуре от 2° до 8°С с последующим хранением до 48 ч при температуре не выше 25°С. Неиспользованный остаток препарата необходимо выбросить. В течение всего курса лечения необходим мониторинг водного и электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-основного состояния, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно должна оцениваться концентрация триглицеридов в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных триглицеридов во время инфузий не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузий. При подозрении на расстройства липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых "очищение" сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузий липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация триглицеридов в плазме нормализовалась. Кроме того, следует проводить регулярное клиническое и клиническое обследование в следующих случаях: — при печеночной недостаточности - из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; — при почечной недостаточности, особенно если имеется гиперкалиемия; из-за риска появления или усиления метаболического ацидоза и гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ; — при сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и, по возможности, коррекция дозы инсулина); — при нарушениях свертывания крови; — при анемии; — при гиперлипидемии (т.к. в эмульсии присутствуют липиды). При длительном применении (несколько недель) следует более внимательно наблюдать за анализами крови и факторами свертывания. Использование в педиатрии При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или "энергетические" компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой. Требуется добавление витаминов и микроэлементов в дозах, всегда использующихся в педиатрии.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении

Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать

Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.