Состав 1 мл : галоперидол 2 мг, Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 10 мг, молочная кислота - 170 мг, вода очищенная - 99.7 г.

Фармакологические свойства

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические допаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Тормозит высвобождение медиаторов, снижая проницаемость пресинаптических мембран. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия. Седативное действие обусловлено блокадой α-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов. Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании, усиливает интерес к окружающему.

Показания к применению

Препарат применяется строго по назначению врача. Галоперидол-ратиофарм -капли применяется в следующих случаях: Базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах (шизофрения, маниакально-депрессивный психоз, олигофрения, эпилептический, алкогольный и другие психозы эндогенного и экзогенно-органического типа). Базисная и, так называемая, поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов. Нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, разнообразные психосоматические расстройства.

Противопоказания

Галоперидол-ратиофарм-капли противопоказан в следующих случаях: Повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или другим веществам готовой лекарственной формы. Острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психогропными средствами, угнетающими центральную нервную систему. Коматозные состояния. Беременность и период кормления грудью. Дети в возрасте до 3 лет. Больные с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата. Галоперидол-ратиофарм-капли следует применять с особой осторожностью в следующих случаях: Недостаточность функции печени и/или почек. Предшествующие заболевания сердца. Пролактинзависимые опухоли, например, рак молочной железы. Тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция. Болезнь паркинсона. Эндогенные депрессии. Заболевания гематопоэтическои системы. Злокачественный нейролептический синдром в анамнезе. Эпилепсия и органические заболевания головного мозга. Гипертиреоз. Дети и подростки, больные в пожилом возрасте. До начала лечения галоперидол-ратиофарм-капли необходимо проводить исследование крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении паталогии применение галоперидол-ратиофарм-капли возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови. Применение во время беременности и в период кормления грудью: Применение галоперидол-ратиофарм-капли во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Поэтому до начала лечения препаратом следует проводить тест на беременность, а во время лечения, пo-возможности, следует избегать наступления беременности. В период лечения необходимо проводить мероприятия по предотвращению наступления беременности. Применение препарата галоперидол-ратиофарм -капли в период кормления грудью также целесообразно избегать. В случае возникновения необходимости лечения галоперидолом в период кормления грудью лечащий врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Галоперидол-ратиофарм во время беременности противопоказано. Перед началом лечения следует проводить тест на беременность. Во время лечения препаратом необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Галоперидол выделяется с грудным молоком. Применение препарата Галоперидол-ратиофарм в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Индивидуальная дозировка назначается лечащим врачом и зависит от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Антипсихотическое действие достигает своего максимума только через 1-3 недели непрерывного лечения, седативный эффект проявляется почти сразу. В амбулаторных условиях предпочтительным является метод постоянного наращивания разовых и суточных дозировок. В стационарных условиях лечение можно начинать сразу с назначения высоких доз, что позволяет быстро достигнуть желаемого терапевтического эффекта. Резкое изменение уровня применяемых дозировок повышает риск возникновения побочных эффектов. При длительном применении галоперидола снижение дозировок должно быть ступенеобразным и очень медленным (очередное снижение доз должно проводиться через достаточно большие промежутки времени). Суточная доза делится на 1-3 приема, при высоких дозах возможен более частый прием отдельных доз. Если врач не назначил иной дозировки, то обычно применяются следующие схемы леченияГалоперидол-ратиофарм -капли принимают во время еды, дозируют с помощью чайной ложки, добавляя в напитки или пищу, либо на кусочке сахара (кроме диабетиков). Взрослые и подростки в начале лечения обычно принимают по 0,5-1.5 мг галоперидола 2-3 раза в день (начальная суточная доза 0,5-5 мг). Затем дозу постепенно увеличивают на 0,5-2 мг в сутки (в резистентных случаях на 2-4 мг в сутки) до достижения необходимого терапевтического эффекта. При купировании острой симптоматики в стационарных условиях начальные суточные дозы могут повышаться до 15 мг галоперидола, в терапевтически резистентных случаях и выше. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг галоперидола. В среднем терапевтическая доза обычно составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Поддерживающие дозы (вне обострения) в амбулаторных условиях могут колебаться от 0,5 до 5,0 мг/сут. Дети старше 3 лет (внутрь и парентерально)Лечение начинают с дозы 0.025-0.05 мг/кг веса тела, разделенной на 2-3 приема. Повышение дозировки возможно до 0,2 мг/кг веса тела. Больные пожилого возраста и физически ослабленные больные (внутрь и парентерально)Лечение начинают с разовых доз, не превышающих 0,5-1,5 мг Суточную дозу желательно не увеличивать выше 5 мг. Детям, лицам пожилого возраста и ослабленным больным дозы наращивают очень медленно, не чаще чем 1 раз в 3-5 дней. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯГалоперидол-ратиофарм-капли способен вызывать у детей экстрапирамидные нарушения, даже при очень низких дозировках, а также образовывать с черным чаем и кофе плохо растворимые комплексы, что затрудняет резорбцию. При одновременном назначении лития и Галолеридол-ратиофарм-капли дозировки обоих препаратов должны быть, по-возможности, максимально низкими.

Побочное действие

При лечении Галоперидол-ратиофарм -капли у многих больных возникают такие побочные явления, как ранняя дискинезия (спазмы жевательноймускулатуры, окулогирные кризы, напряжение мышц спины, судорожные высовывания языка, дистонические явления), синдом Паркинсона (тремор, скованность) и акатизия (двигательное беспокойство). Следует иметь в виду, что у детей экстрапирамидный синдром часто развивается уже на низких дозировках. При возникновении ранней дискинезии или синдрома Паркинсона необходимо снижать дозировку или начинать лечение антипаркинсоническими средствами (антихолинергетики, например, циклодол). Лечение акатизии более сложное. В начале лечения пытаются снижать дозировку. В случае отсутствия успеха пытаются проводить лечение седативными и гипнотическими средствами и бета-блокаторами. Иногда, особенно в начале лечения, возникает гипотония или ортостатическая дисрегуляция и рефлекторная тахикардия. В начале лечения может возникнуть чувство усталости, а в дальнейшем - беспокойство, напряжение, депрессивные нарушения настроения (особенно при длительном лечении), бессонница, головокружение, головные боли. в редких случаях - делириозные симптомы и судорожные припадки. При применении высоких доз иногда могут наблюдаться такие симптомы вегетативной дисрегуляции, как нарушение аккомодации, сухость во рту, чувство заложенности в носу, повышение внутриглазного давления, запоры, тошнота, позывы на рвоту, диарея, потеря аппетита. В отдельных случаях выявляются такие нарушения картины крови, как лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, панцитопения. в очень редких случаях - агранулоцитоз. В отдельных случаях могут появляться галакторрея, гинекомастия, нарушения сексуальных функций, повышение веса тела, также редко может возникнуть тромбоз вен нижних конечностей. В очень редких случаях можно наблюдать аллергические реакции. В крайне редких случаях наблюдается развитие опасного для жизни злокачественного нейролептического синдрома. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При длительном лечении в больших дозах могут возникнуть явления поздней дискинезии (затяжной гиперкинетический синдром с непроизвольными движениями преимущественно в области челюстно-лицевой мускулатуры). Эффективной терапии этого синдрома до настоящего времени нет. При применении галоперидола необходимо проводить регулярный контроль картины крови (через каждые 2-4 недели). В случае снижения числа лейкоцитов до или ниже, чем 3000 / ммЗ или других нарушениях лечение галоперидолом прекращают. Необходимо также регулярно проверять функциональное состояние почек, печени и сердечно-сосудистой системы (сопоставляя исходные и текущие данные ЭКГ-исследований). Больные должны быть информированы о том, что в случаях возникновения на протяжении первых 3 месяцев после начала лечения галоперидолом повышения температуры тела, воспаления десен или стоматита, болей в горле, признаков ангины или воспаления горла, они должны не начинать самолечение, а немедленно обратиться к лечащему врачу При возникновении высокой температуры и мышечного напряжения всегда необходимо помнить о возможности злокачественного нейролептического синдрома, который часто ошибочно путают с кататонией. Лечение этого синдрома очень тяжелое и включает следующие мероприятия - отмена галоперидола. - лечение гипертермии с помощью охлаждения, т.к. антипиретики часто оказываются малоэффективными. - лечение нарушений водного и электролитного баланса, кардиоваскулярных нарушений, инфекций, респираторных и почечных осложнений. - специфическое лечение инфузиями дантролена (3-10 мг/сутки) в комбинации с приемами бромокриптина (7.5-30 мг/сутки) внутрь. Лечение наркоманов с кокаиновой интоксикацией может усилить экстрапирамидные нарушения. Предупреждение Во время приема галоперидола запрещаются возждение транспортных средств и обслуживание механизмов, а также другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых двигательных реакций.

Передозировка

Из-за широкого терапевтического индекса интоксикация развивается обычно только в случаях выраженной передозировки. Симптомы передозировки: тяжелые экстрапирамидные нарушения: острые дискинетические или дистонические симптомы, глоссофарингеальный синдром, судорога взора, спазмы гортани, глотки, сонливость, иногда кома, возбуждение и спутанность сознания с делирием, реже - эпилептические припадки, гипертермия или гипотермия, сердечно-сосудистая система: снижение или повышение АД, тахикардия или брадикардия, изменения на ЭКГ, такие как удлинение интервалов PQ и QT, трепетание и фибрилляция желудочков, сердечно-сосудистая недостаточность, редко - м-холиноблокирующие эффекты: затуманенность зрения, приступ повышения внутриглазного давления, парез кишечника, задержка мочи, редко - респираторные осложнения: цианоз, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, аспирация, пневмония. Лечение симптоматическое и поддерживающее, с соблюдением общих принципов лечения передозировки, при этом необходимо учитывать следующие обстоятельства. Попытки вызвать рвоту могут быть затруднены противорвотным эффектом антипсихотических препаратов. Из-за быстрого всасывания промывание желудка рекомендуется только в случаях ранней диагностики передозировки. Форсированный диурез и диализ мало эффективны. Аналептики противопоказаны, т.к. на фоне применения галоперидола из-за снижения порога судорожной готовности имеется тенденция к развитию эпилептических припадков. Если развиваются тяжелые экстрапирамидные симптомы, следует применить противопаркинсонические препараты, например, бипериден в/в, может потребоваться применение противопаркинсонических средств на протяжении нескольких недель. Пациентам в коме выполняется интубация. Спазм фарингеальных мышц может затруднять интубацию, в этом случае возможно применение миорелаксантов короткого действия. У пациентов с симптомами интоксикации показатели ЭКГ и основные функциональные показатели организма должны постоянно контролироваться вплоть до их нормализации. При артериальной гипотензии по причине усиления парадоксальных эффектов не следует применять препараты адреналинового ряда (эпинефрин (адреналин)), оказывающие влияние на кровообращение, вместо этого должны применяться препараты типа норадреналина (например, непрерывные капельные инфузии норадреналина (норэпинефрина)) или ангиотензинамида. Бета-адреномиметиков следует избегать из-за того, что они вызывают усиление вазодилатации. Гипотермию лечат медленным согреванием. Инфузионные растворы для применения у пациентов с гипотермией должны подогреваться. При сильной лихорадке следует применять жаропонижающие средства, если необходимо - ледяные ванны. М-холиноблокирующие симптомы могут купироваться применением физостигмина (1-2 мг в/в) (при необходимости повторить), применение в стандартной повседневной практике не рекомендуется по причине тяжелых нежелательных эффектов этого лекарственного препарата. Противосудорожные препараты применяют для лечения повторных эпилептиформных судорог при условии, что возможно проведение искусственной вентиляции легких, поскольку имеется риск угнетения дыхания.

Особые указания

При возникновении, особенно в первые три месяца лечения, лихорадки, гингивита и стоматита, фарингита, гнойной ангины и гриппоподобных симптомов необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом. Следует избегать самолечения анальгетиками. До начала лечения галоперидолом пациентам необходимо провести исследование общего анализа крови (включая дифференцированный подсчет форменных элементов крови и числа тромбоцитов), показателей ЭКГ и электроэнцефалограммы. При выявлении отклонений от нормы, галоперидол можно применять только по абсолютным показаниям и при условии проведения обязательных контрольных исследований общих показателей крови. До начала лечения необходима коррекция гипокалиемии. У пациентов с органическими повреждениями головного мозга, артериосклеротическими цереброваскулярными заболеваниями и эндогенной депрессией при терапии галоперидолом требуется особая осторожность. В связи с тем, что у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться нарушения внутрисердечной проводимости, на фоне терапии рекомендуется регулярный мониторинг сердечной деятельности. У пациентов с феохромоцитомой, почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью или церебральной недостаточностью на фоне терапии галоперидолом могут развиваться гипотензивные реакции, поэтому за такими пациентами требуется тщательное наблюдение. Несмотря на то, что распространенность поздних дискинезий в достаточной мере не изучена, пожилые пациенты (особенно пожилые женщины) склонны к развитию данного состояния. Риск развития поздних дискинезий, особенно необратимого типа, возрастает с увеличением продолжительности лечения и при применении антипсихотических доз. Поздние дискинезии могут развиться и после кратковременного лечения в низких дозах. Антипсихотическое лечение в начале может маскировать симптомы первичной поздней дискинезии. Симптомы могут проявляться после отмены препарата. Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать противопростудные безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска развития реакций фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома «отмены». Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику этих состояний, первым симптомом которых является тошнота. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения необходимо избегать (особенно на первых этапах лечения) или соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении

Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать

Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.