/
/
/

Конвулекс Капли, флакон, 100 мл, 300 мг/мл, для приема внутрь

Конвулекс - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Средняя цена в аптеках города
487  ₽
Цена на нашем сервисе
от 247 ₽
По рецепту
Быстрый заказ
Производитель:
G.L. PHARMA
Действующее вещество:

Общее описание:

КОНВУЛЕКС — противоэпилептическое средство, оказывает центра...
Инструкция

Другие формы выпуска

Показания к применению

Эпилепсия различной этиологии — криптогенная и симптоматическая.

Генерализованные эпилептические припадки y взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические.

Парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее.

Специфические синдромы (Веста, Пеннокса-Гасто).

...

Все показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вальпроевой и ее солям или компонентам препарата;

Печеночная недостаточность;

Острый и хронический гепатит;

Нарушения функции поджелудочной железы;

...

Все противопоказания

Инструкция

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество: вальпроат натрия 300 мг, вспомогательные вещества: натрия сахаринат 8,5 мг, ароматизатор с апельсиновым вкусом 2,0 мг, хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения рН до 9,0, натрия гидроксид достаточное количество для доведения pH до 9,0, вода очищенная до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства

КОНВУЛЕКС — противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, B механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А (активации ГАМК-ергической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика.

Вальпроевая кислота практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1—3 ч после приема препарата.

Равновесная концентрация достигается на 2—4 день лечения, B зависимости от интервалов между приемами.

Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты B плазме крови колеблется B пределах 50—150 мг/п.

Связь с белками плазмы — 90—95% при концентрации B плазме крови до 50 мг/л и на 80—85% при концентрации 50—100 мг/л. При уремии, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация B грудном молоке составляет 1—10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1—3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения (Т1/2) вальпроевой кислоты составляет у здоровых добровольцев и при монотерапии от 8 до 20 ч, при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени, участвующими B метаболизме вальпроевой кислоты, Т1/2 может составлять 6—8 ч, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных и детей до 18 месяцев может быть значительно длительнее.

Показания к применению

Эпилепсия различной этиологии — криптогенная и симптоматическая.

Генерализованные эпилептические припадки y взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические.

Парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее.

Специфические синдромы (Веста, Пеннокса-Гасто).

Поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией.

Фебрипьные судороги y детей, детский тик.

Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вальпроевой и ее солям или компонентам препарата;

Печеночная недостаточность;

Острый и хронический гепатит;

Нарушения функции поджелудочной железы;

Порфирия;

Геморрагический диатез;

Выраженная тромбоцитопения;

Нарушения обмена мочевины (B т.ч. B семейном анамнезе);

Комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;

Период лактации;

Дети с массой тела менее 7,5 кг.

С осторожностью

Назначение КОНВУПЕКСА следующим категориям больных:

с анамнестическими данными o заболеваниях печени и поджелудочной железы (B т.ч. в семейном анамнезе);

с угнетением костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);

с почечной недостаточностью;

c врожденными ферментопатиями;

детям с умственной отсталостью;

с органическими заболеваниями головного мозга;

при гипопротеинемии;

дети с массой тела более 7,5 кг;

беременность (особенно | триместр).

Способ применения и дозы

КОНВУПЕКС принимают внутрь, 2—3 раза в день, не зависимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые — при всех рекомендуемых показаниях.

Начальная суточная доза составляет 600 мг, с постепенным увеличением дозы на 150—250мг каждые три дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).

Начальная доза при монотерапии — 5—15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5—10 мг/кг/нед. 

Рекомендованная суточная доза — около 1000—2000 мг в сутки, т.е. 20—25 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 2500 мг B сутки (30 мг/кг массы тела).

Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов c ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией вальпроевой кислоты B плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии — 10—30 Mr/Kr/cyT с последующим повышением дозы на 5—10 мг/кг/нед.

Дети с массой тела более 25 кг — при всех рекомендуемых показаниях. Начальная суточная доза составляет 300 мг (5—15 мг/кг/сут), с постепенным увеличением дозы (на 5—10 мг/кг/нед) до достижения клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков), что обычно составляет 1000—1500 мг B cyTKM (20—30 мг/кг/сут).

Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией вальпроевой кислоты B плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут).

Дети с массой тела 7,5—25 кг — при всех рекомендуемых показаниях. Средняя суточная доза при монотерапии — 15—45 мг/кг, максимальная —50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30—100 мг/кг/сут.

Пожилой возраст. Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанной вальпроевой кислоты B плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

Больные с почечной недостаточностью. Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по клиническому состоянию, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

Побочное действие

В целом, КОНВУЛЕКС хорошо переносится больными.

Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/п или при комбинированной терапии.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит, запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2—12нед).

Центральная нервная система: тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрии, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами.

Co стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов приводящие K развитию гипокоагуляции (сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью).

Co стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома. 

Лечение: промывание желудка (не позже 10—12 ч), прием активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные сочетания:

— мефлохин — риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина;

— зверобой продырявленный — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Нерекомендуемые сочетания:

— ламотриджин — повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз).

Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его Т1/2 до 70 ч y взрослых и до 45—55 ч y детей M повышает концентрацию B плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Сочетания, требующие особых предосторожностей:

— карбамазепин — вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их дозировок;

— фенобарбитал, примидон — вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитапа или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще y детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижают ее концентрацию.

Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, определение уровня антиконвульсантов в крови;

— фенитоин — возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости;

— клоназепам — добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса;

— этосуксимид — вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение УРОВНЯ антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости;

— топирамат — повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии;

— фелбамат — повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35—50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены;

— нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодиазепины — нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата.

В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов;

— циметидин, эритромицин — подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме;

— зидовудин — вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности;

— карбапенемы, монобактамы — меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Сочетания, которые следует принимать во внимание:

— ацетилсалициловая кислота — усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты;

— непрямые антикоагулянты — вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами;

— нимодипин — усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой;

— миелотоксичные лекарственные средства повышение риска угнетения костномозгового кроветворения;

— этанол и гепатотоксичные лекарственные средства – увеличивают вероятность развития поражений печени.

Прочие сочетания:

— пероральные контрацептивы — вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных печеночных ферментов и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.

Особые указания

В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее:

— группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет‚ с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;

— в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 месяцев (обычно между 2 и 12 неделями) лечения, чаще при комбинированном

Противоэпилептическом лечении;

— случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом больного;

— недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;

— ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении

— выявлении ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой M болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной Противоэпилептической терапии.

В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.

Bo время лечения, в особенности в первые 6 месяцев, необходимо периодически проверять функцию печени — активность "печеночных" трансаминаз, уровень протромбина, фибриногена, факторов свертывания, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими Противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности, тромбоциты крови.

Пациентам, которые получают др. Противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, noслe чего возможна постепенная отмена др. Противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амипазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема КОНВУЛЕКСА может привести K учащению эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

G.L. PHARMA. Страна производства: Австрия.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.